허가위원회 (Regulatory Affairs Committee)
신약에 대한 환자 접근성 향상을 위한 규제 환경의 개선과 국내 기준의 국제 조화를 위한 노력
- 신약 허가 및 변경관리제도의 개선 방안 모색
- 식품의약품안전처와 커뮤니케이션 및 업계 의견 전달
- ICH 가이드라인 교육 및 워크샵을 통한 ICH 가이드라인 국내 이행 선도
- 디지털 헬스케어(e-CTD, 전자제품설명서, RWD/RWE 활용 등)을 위한 제도 및 환경 조성
- 규제환경 모니터링 및 적절한 대응
- 허가-특허 연계제도의 개선